爱游戏“一致性评价”、“4+7集中采购”政策后的思考
“一致性评价”、“4+7集中采购”政策后的思索做为一位医药人，2019年的这个开年显患上非分特别严寒。
作者： 年夜康健派编纂来历： 医谷2019-01-14 13:42:39
做为一位医药人，2019年的这个开年显患上非分特别严寒。
对于在泛博的药企，本认为翻过一致性评价这座 年夜山 就能够高枕无忧的过个好年，没想到 4+7都会药品集中采购 政策的落地履行又让方才平复的表情刹时跌入谷底。
出格是12月26日国度医保局于带量采购座谈会上，明确提到 带量采购模式，国务院层面间接决议计划以及鞭策，4+7模式可复制可推广 。这类风向标式的论调极可能预示着2019年 带量采购 将于天下规模内伸张，或许，本年的这个冬天还不是最冷的。
有两个例子可以左证：
1、12月18日，陕西省大众资源生意业务中央于《关在经由过程一致性评价药品采购有关问题的通知》中提到 企业志愿以4+7构和价于我省挂网的，优先列入限价挂网目次 ；
2、12月19日，甘肃省药品以及医用耗材集中采购网上宣布扬子江药业集团有限公司 4+7都会药品集中采购 中标种类盐酸右美托咪定打针液2ml：0.2mg补充进入甘肃省药品集中采购平台，并于24日起全省履行。
此刻看来，经由过程一致性评价对于在药企而言，更像是公事员测验中要求 春秋35岁如下 的限定前提。经由过程只是拿到了一张入场券，至因而成为整个舞会的核心照旧曲终人散后的寞客，还要看本领以及造化。
将来几何？无人可以或许通晓。但笔者于这里想分享两点本身的思索与料想。
1、集中采购可能会攻破外企 老产物 的渠道上风
这内里的 老 字不是指那种处在范畴阑珊期、风烛残年的药品，而是指那种市场不变，疗效医患承认，进入医保的成熟产物，每每以慢性或者危重疾病的产物为主，好比阿托伐他汀，亚胺培南等。
于本月26号国度医保局的座谈会上提到了 传统的集采模式没有有用地降低药价，同时专利绝壁也没有呈现 看来国度对于这个问题也是萦绕在胸。
笔者以施贵宝的二甲双胍为例，作为一个1994年于我国上市的 老熟人 ，此刻依然盘踞着50%以上的市场份额。
形成这类征象的缘故原由，除了了以前原研药于投标议价方面享受 超国平易近 的待遇外，咱们不克不及轻忽由于 各类缘故原由 给仿造药带来的进院壁垒。我总结了三点缘故原由：
标太多
省标，市标，军标各类标。原研药先到进步前辈占了先机，仿造药后续跟进每每需要苦苦等候。
进院成本高
药品进院不单开发费不菲，有时进院后还要接管返药返点的 不服等公约 ，进不进院都难熬难过。
下沉开举事
����Ϸapp原研药靠品牌以及年夜病院辐射效应会让许多中小病院自动采购，而这类病院的特色是单家病院产量低靠数目堆集销量。海内企业面临这类环境自营步队养不起，代办署理商对于这类终端又食如鸡肋不肯破费精神推广，让许多原研药坐享盈余。
假如靠企业或者者病院的起劲去攻破这类凌乱错杂的场合排场无疑是天方夜谭。破冰的利器必然是强无力的行政手腕，用要末Yes要末No的体式格局去解决问题。
浊世用重典 ，一致性评价+带量采购无疑就是如许一幅猛药，一致性评价解决产物品质问题，带量采购用行政手腕解决药品发卖渠道的恶疾，至在疗效几何，还需要时间去验证。
2、学术推广的营销模式势于必行
2013年的 GSK事务 绝对于是中国医药市场的一个风向标。从此之后 合规 成为了各年夜外企一样平常事情的头版头条，许多内资企业也最先了转型之路。
但笔者以为：这类由于法令或者政策等外部压力惹起的厘革其实不完全，好比许多代办署理公司依旧照旧我行我素。
但是4+7都会药品集中采购后，首批议价产物年夜幅降价，远超市场预期。那末好了，这场麻将，国度年夜幅降低了药价，病院节省了医保提高了收益，患者吃到了质优价廉的好药，三方都各患上其所，那末为这场饭局买单的只能是药企。
以氨氯地平为例，26号医保局座谈会上提出 将来氨氯地平的付出尺度是0.15元或者0.25元有待会商，今朝判定0.15元照旧有益润空间并包管品质的 。这类让医药企业回归工业企业的思绪，终极就是让企业赚一个出产的辛劳钱。
可以预感的是：将来不管是自营团队照旧代办署理模式，都将年夜幅降低终端市场的发卖用度。
以是，无需法令参与，两个字 没钱 ，就要倒逼企业不能不接纳学术推广的发卖体式格局，价值纪律才是发卖模式黑夜里的灯塔。
小结
以上就是笔者的两点思索，值患上留意的是，扬子江药业的盐酸右美托咪定打针液于甘肃省是自动要求按 4+7 采购价格挂网的。
今朝盐酸右美托咪定打针液的行业标杆是江苏恒瑞，约占85%的市场份额。
扬子江作为第一个经由过程一致性评价的右美托咪，于病院开发云云不容易的昨天，已经经借助4+7都会药品集中采购的春风乐成打开了市场，而且正于自动复制这类模式以期倏地笼罩市场。
与之响应的是，恒瑞自动降低了安徽省右美托咪的中标价格，调价后123元比扬子江带量采购的价格还要低10元。
看来，将来药品的竞争，将是出产，研发，渠道，发卖，市场等综合实力的比拼，笔者依稀嗅到一种 小鱼难存，寡头将至 的滋味。
4+7带量采购医保局药品
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